Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida do Brasil, mas só para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou, em 17 de agosto, o primeiro genérico de semaglutida do país, produzido pela EMS, e também o primeiro similar da substância, o Semaclique, da Germed. A informação foi divulgada pelo InvestNews, que cobre o mercado de medicamentos para emagrecimento no Brasil.

Por que não são genéricos do Ozempic

Apesar de toda a expectativa em torno de opções mais baratas para semaglutida, nenhum dos dois novos produtos é tecnicamente um genérico do Ozempic. Os dois têm como referência o Ozivy, medicamento à base de semaglutida sintética, e não a versão biotecnológica original da Novo Nordisk que deu origem ao Ozempic.

Só para diabetes, não para emagrecimento

O ponto mais importante para quem já usa ou pretende usar esses medicamentos: todas as versões nacionais recém-aprovadas são registradas exclusivamente para o tratamento de diabetes tipo 2. Para o tratamento da obesidade, seguem valendo apenas o Wegovy e o Mounjaro, os únicos com essa indicação aprovada pela Anvisa. Usar as novas versões nacionais com o objetivo de emagrecer seria, portanto, uso off-label, ou seja, fora da bula, o que não é ilegal, mas é uma decisão que cabe exclusivamente ao médico responsável avaliar caso a caso.

Um mercado em expansão acelerada

O registro chega em meio a um crescimento acelerado do mercado de medicamentos à base de GLP-1 no Brasil. Segundo o mesmo levantamento, o segmento de remédios como Ozempic, Wegovy e Mounjaro deve movimentar cerca de R$ 11 bilhões em 2025 e quase dobrar de tamanho em 2026, chegando perto de R$ 20 bilhões, um sinal de que a chegada de novos players ao mercado tende a se intensificar nos próximos meses.